La FDA aprueba una nueva droga para tratar el melanoma en etapa tardía
La Food and Drug Administration de Estados Unidos ha aprobado hoy Zelboraf (vemurafenib), un medicamento para el tratamiento de pacientes con la última etapa (metástasis) o irresecable (no se puede extraer mediante cirugía) de melanoma, el tipo más peligroso de cáncer de piel.
Zelboraf está específicamente indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma cuyos tumores expresan una mutación en el gen llamado BRAF V600E. El fármaco no ha sido estudiado en pacientes con melanoma con pruebas negativas para la mutación.
Zelboraf se apruebó junto a su test complementario llamado cobas 4800 BRAF V600 test de mutación, un estudio de diagnóstico que ayudará a determinar si las células de un paciente de melanoma tienen la mutación V600E BRAF, y con lo cual el paciente podría beneficiarse.
La proteína BRAF está normalmente involucrada en la regulación del crecimiento celular, pero se encuentra mutado en aproximadamente en la mitad de los pacientes con melanomas en etapa tardía. Zelboraf es un inhibidor de BRAF que es capaz de bloquear la función de la proteína BRAF V600E mutado.