El debate medico sobre de la seguridad de los implantes mamarios de silicona parece no tener fin. Un informe dado a conocer esta semana por la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA), de los Estados Unidos, estima que, a los diez años de su implante, tres de cada cuatro protesis de silicona se han roto.
Esta estimacion, una proyeccion basada en estadisticas de la industria que fabrica los implantes, se conoce a dias de que un comite de expertos se reuna para reconsiderar la seguridad de las protesis de silicona. Los resultados de la reunion que comenzara el lunes proximo se elevaran a la FDA, que habra de reconsiderar si levanta o mantiene la actual prohibicion del uso de estos implantes en los Estados Unidos.
En ese pais, desde el 6 de enero de 1992, solo se puede recurrir a las protesis de silicona en casos de reconstruccion mamaria posterior a un cancer de pecho o dentro del marco de rigidos protocolos de investigacion. Para el resto, la alternativa son las protesis inflables con solucion salina, cuyo resultado estetico es muy pobre, segun coinciden los especialistas.
Las autoridades regulatorias de la Argentina, al igual que las europeas, nunca adhirieron a la posicion de la FDA con respecto a los implantes de silicona. En ese contexto -aqui los implantes de silicona se cuentan entre las principales practicas esteticas-, los nuevos informes fueron recibidos con escepticismo, cuando no con rechazo por diversos especialistas en cirugia plastica.
«En la actualidad, podemos asegurar que los implantes mamarios de silicona no conllevan riesgos -siempre que el procedimiento de implante lo realice un especialista idoneo- y que, por el contrario, constituyen una solucion valida para las mujeres con un insuficiente desarrollo mamario», dijo a LA NACION el doctor Manuel Sarrabayrouse, jefe del Servicio de Cirugia Plastica del Hospital Italiano.
Para el doctor Guillermo Blugerman, codirector de la Clinica B&S, «hoy en dia los implantes de silicona son perfectamente seguros. Las protesis modernas no conllevan un peligro de ruptura, mientras que el riesgo del llamado encapsulamiento se ha reducido drasticamente, de mas del 20% al 3% en la actualidad».
Oidos sordos
El lunes proximo un panel de expertos se reunira en un lujoso hotel de Washington para escuchar primero la voz de los pacientes que dicen que las siliconas han perjudicado su salud, y luego la voz de la industria que habra de presentar estudios que demuestran que las modernas protesis de silicona son completamente seguras.
Los expertos informaran sus conclusiones a la FDA, que no esta obligada a hacerles caso. De hecho, eso es lo que sucedio en 1999, cuando un comite de expertos evaluo la informacion cientifica disponible y concluyo que no existian evidencias de que el uso de protesis de silicona se asociara con un riesgo aumentado de enfermedades del tejido conectivo, como la esclerodermia, o con cancer de mama.
«Es mas -comento el doctor Sarrabayrouse-: un estudio realizado en 15.000 mujeres concluyo que, paradojicamente, las mujeres con protesis de silicona habian sufrido menos cancer de mama.» Aun asi, la voz de los expertos fue desoida y la FDA insistio en la prohibicion.
Ahora, a pocos dias de una nueva revision del tema, la maxima autoridad regulatoria estadounidense ha puesto nuevas cartas sobre la mesa. Un seguimiento a cuatro anhos realizado por Inamed, empresa dedicada a la fabricacion de protesis, revelo una tasa de rotura anual del 9% en sus productos.
De ser esto correcto y si se estima que a medida que pasa el tiempo el desgaste es mayor -calculo la FDA-, a los 10 anhos de su implante el 74% de las protesis sufriria una rotura. Para las mujeres que reciben uno de estos implantes como parte de una cirugia de reconstruccion tras un cancer de mama el riesgo seria incluso mayor: el 93% de las protesis no llegaria indemne a los diez anhos.
Otro estudio difundido estos dias por la FDA, y cuyos resultados fueron publicados en el Journal of Rheumatology, analizo los efectos de la ruptura de las protesis de gel de silicona. El trabajo mostro que las mujeres que habian recibido estos implantes tuvieron un riesgo 2.8 veces mayor de padecer fibromialgia, una afeccion que se caracteriza principalmente por el dolor.
Una alternativa deficiente
Para el doctor Blugerman, «los estudios presentados por la FDA seguramente fueron realizados con las protesis que se usaban anhos atras, y que al ser de silicona liquida tenian un riesgo mucho mayor de rotura o encapsulamiento. Las protesis de hoy son mucho mas seguras; tanto es asi, que algunos fabricantes, dan una garantia de por vida de sus productos».
En contrapartida, coinciden los especialistas consultados, las protesis de solucion salina no ofrecen buenos resultados esteticos. «Es mas -senhalo el doctor Sarrabayrouse- son mas dificiles de colocar, tienen un mayor riesgo de infeccion y se pueden desinflar en un alto numero de casos.»
«Incluso, a veces -agrego el cirujano plastico Osvaldo Desimone- puede quedar alguna burbujita en el llenado de la protesis, que provoca luego una sensacion de molestia. Todo esto hace que se use muy poco y que se prefiera la protesis de silicona.»
Fuente: www.lanacion.com
